2014년05월25일 90번
[생물공학개론] 다음 중 [의약품제조 및 품질관리기준](KGMP)에 의한 원료의약품에 대한 설명으로 올바른 것은?
- ① 원료의약품에는 포장과 표시작업에 사용되는 용기·표시재료 및 포장재료도 포함된다.
- ② 원료의약품은 합성, 발효, 추출 등 또는 이들 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제 의약품의 제조 원료가 되는 것을 말한다.
- ③ 원료의약품은 의약품의 제조공정 중에 만들어진것으로서 필요한 제조 공정을 더 거쳐야 완제품으로 되는 것을 말한다.
- ④ 원료의약품은 의약품제조에 사용되는 물질을 말하며, 완제품에 남아 있지 아니하는 물질도 이에 포함된다.
(정답률: 62%)
문제 해설
정답은 "원료의약품은 합성, 발효, 추출 등 또는 이들 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제 의약품의 제조 원료가 되는 것을 말한다."입니다. 이는 원료의약품의 정의를 간단명료하게 설명한 것으로, 합성, 발효, 추출 등의 방법으로 제조된 물질이며, 이들이 완제 의약품의 제조 원료가 된다는 것을 의미합니다. 다른 보기들은 원료의약품에 대한 설명이지만, 정확한 정의를 나타내지는 않습니다.
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