2005년05월29일 99번
[생물공학개론] 의약품 제조에 필요한 원료에 대한 원료 validation 방법으로 볼 수 없는 것은?
- ① 제품 batch를 제조하는데 필요한 모든 원료 목록을 작성한다.
- ② 각 원료에 대한 시장가격을 조사하고 가격변동을 예측한다.
- ③ 원료 공급원이 새로운 회사로 변경된 경우 그 회사 생산시설을 방문한다.
- ④ 안정된 공급을 위해 각 원료에 대한 공급자를 적어도 2개소 이상 확보한다.
(정답률: 알수없음)
문제 해설
각 원료에 대한 시장가격을 조사하고 가격변동을 예측하는 것은 원료의 품질과 안전성을 검증하는 것과는 직접적인 연관성이 없기 때문에 원료 validation 방법으로 볼 수 없습니다. 이는 원료의 가격을 예측하여 제조 비용을 계획하고 제품 가격을 책정하는 것과 관련이 있습니다.
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