2008년09월07일 60번

[의료안전ㆍ법규 및 정보]
다음 중 의료기기 생물학적 안전을 위한 초기 평가시험에 해당되는 것은?

① 발암성시험
② 생분해성시험
③ 이식시험
④ 만성독성시험

(정답률: 74%)

문제 해설

의료기기 생물학적 안전을 평가하기 위해 이식시험이 사용됩니다. 이식시험은 의료기기가 인체 조직에 이식될 때 생물학적 안전성을 평가하는 시험입니다. 이식시험은 인체 조직과 접촉하는 부분에 대한 생물학적 안전성을 평가하기 때문에 의료기기 생물학적 안전성 평가에서 중요한 역할을 합니다.

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