2008년09월07일 53번
[의료안전ㆍ법규 및 정보] 의료기기는 의료기기위원회의 심의를 거쳐 몇 개의 등급으로 분류되는가?
- ① 2개
- ② 3개
- ③ 4개
- ④ 5개
(정답률: 82%)
문제 해설
의료기기는 위험성과 사용목적에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 1등급부터 4등급까지 총 4개의 등급으로 분류됩니다. 이는 해당 의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 제도적인 분류체계입니다.
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