2008년09월07일 45번
[의료안전ㆍ법규 및 정보] 의료기기 등급분류 기준 중 잠재적 위해성에 대한 판단 기준이 아닌 것은?
- ① 인체내 삽입 이식기간
- ② 의료기기의 인체 삽입 여부
- ③ 구강내에서의 화학적 변화여부
- ④ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
(정답률: 86%)
문제 해설
구강내에서의 화학적 변화여부는 의료기기의 안전성과 관련이 없는 요소이기 때문에 잠재적 위해성에 대한 판단 기준이 아니다. 다른 보기들은 모두 의료기기의 안전성과 관련된 요소들이다.
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