2016년03월06일 47번
[의료안전·법규 및 정보] 의료기기법령상 다음 ( ) 안에 알맞은 내용은?
- ① 정확성, 보편성
- ② 보편성, 유효성
- ③ 안전성, 정확성
- ④ 안전성, 유효성
(정답률: 83%)
문제 해설
위 그림은 의료기기의 성능평가를 위한 기준인 의료기기법령에서의 4가지 요소를 나타내고 있습니다. 이 중에서 "안전성"은 의료기기 사용 시 환자나 사용자의 안전을 보장하는 것을 의미하고, "유효성"은 의료기기가 목적에 부합하여 정확하고 효과적으로 작동하는 것을 의미합니다. 따라서 정답은 "안전성, 유효성"입니다.
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