의공기사 기출문제·모의고사·오답노트·자동채점

2012년09월15일 43번

[의료안전·법규 및 정보]
의료기기법상 의료기기 취급자에 해당하지 않는 사람은?

  • ① 의료기기 제조업자
  • ② 의료기기 수입업자
  • ③ 의료기기 심사업자
  • ④ 의료기관 임대업자
(정답률: 79%)

문제 해설

의료기기 심사업자는 의료기기의 안전성, 유효성, 성능 등을 검토하고 인증하는 역할을 수행하는 기관이므로, 의료기기를 취급하는 일반인이나 의료기관 임대업자와는 구분됩니다. 따라서 의료기기법상 의료기기 취급자에 해당하지 않습니다.
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