2018년03월04일 42번
[의료안전·법규 및 정보] 의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준상 휴대형 ME기기에 장착한 운반용 핸들 또는 그립은 ME기기 중량의 몇 배로 하중을 핸들 및 그것의 부착수단에 정상 사용시 및 이동시의 임의방향으로 가해야 하는가?
- ① 1배
- ② 2배
- ③ 4배
- ④ 8배
(정답률: 76%)
문제 해설
ME기기 중량의 몇 배로 하중을 핸들 및 그것의 부착수단에 가해야 하는지는 IEC 60601-1 규격에서 정해진 것이 아니라, 제조사가 자체적으로 결정하게 된다. 그러나 대부분의 제조사들은 휴대형 ME기기의 경우 핸들 또는 그립에 4배 이상의 하중을 가해야 한다고 권장하고 있다. 이는 ME기기가 이동 중에 떨어지거나 손상되는 것을 방지하기 위함이다. 따라서 정답은 "4배"이다.
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